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同一药物不同剂型效果可能大相径庭：谈谈多西他赛和乳腺癌
近期，法国 Chanat 教授等发布的一项题为「不同剂型泰索帝的剂量强度与毒性：一项多西他赛辅助化疗或新辅助化疗治疗乳腺癌的回顾性研究」研究，结果表明 T1V 剂型的耐受性不如 T2V 剂型。该研究发表在 Anticancer Drugs 杂志上。
多西他赛是紫杉烷类抗癌药，是一种微管蛋白聚合抑制剂，已经成为治疗乳腺癌的标准化疗方案。商品名为泰索帝的多西他赛，是 2 小瓶剂型（T2V），临床使用时需要先稀释，再注射。2010 年，多西他赛一小瓶剂型（T1V）上市，取代了 T2V 剂型。与 T2V 剂型相比，T1V 剂型简化了预处理过程，不需要预先稀释。 在该研究中，研究人员分析了 97 例患者接受 T1V 剂型（n = 58）或 T2V 剂型（n = 39）多西他赛（100 mg/m2）以及蒽环类药物进行辅助化疗、新辅助化疗治疗局部乳腺癌的临床数据，以比较这 2 种剂型多西他赛的安全性。 结果发现，以多西他赛实际使用剂量与治疗方案设定多西他赛剂量的比例来评估，T1V 剂型治疗组这一比例显著低于 T2V 剂型组 。以未接受治疗方案设定的多西他赛剂量的患者比例来衡量，T1V 剂型组这一比例要显著高于 T2V 剂型组。以发生剂量减少的周期数与研究设定的周期数之比来评价，T1V 组也高于 T2V 组（图 1）。 
此外，研究还发现，在不良事件发生率上，T1V 剂型组要高于 T2V 剂型组。接受多西他赛 T1 V 剂型治疗的患者出现皮肤或神经系统不良事件的比例要高于接受多西他赛 T2V 剂型 ( 皮肤不良反应：50% 与 15%；神经系统不良反应：31% 与 15%）。 这项研究结果表明，与接受 T2V 剂型治疗的患者相比，接受 T1V 新剂型治疗的患者，不仅多西他赛治疗剂量会明显减少（剂量的减少直接影响到治疗方案的临床疗效）。 考虑到这只是一项小型回顾性研究，研究人员并未就此做出研究结论。只是略微的改变了剂型，何以对多西他赛的临床耐受剂量产生这么大的影响，这项研究结果提示我们，对现有常用抗癌药物的剂型哪怕只是作很小的改变，也需要谨慎。 |
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