我国首个《假乳房》行业标准正式颁布

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更多发布于：2020-11-18 15:46

11月15日，2020康复辅助器具标准发布会在柳州举行。由雪伦牵头、联合多家专业单位共同起草的《假乳房》行业标准经国家民政部批准后正式颁发。这是我国首个义乳/假乳房行业标准，对统一技术标准规范，提高行业整体水平具有重要意义。

描述：中国康复辅助器具协会会长闫和平

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中国康复辅助器具协会会长闫和平

描述：民政部政策法规司副调研员陶利军

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民政部政策法规司副调研员陶利军

描述：2020康复辅助器具标准发布

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2020康复辅助器具标准发布

假乳房，又称义乳、人工乳房等，是指仿制全部或部分乳房的装置。面向乳腺癌患者，是乳房切除手术后的替代品（为手术后康复用品，类似假肢，不同于情趣乳房等成人用品）。假乳房的材料通常采用硅胶制成。硅胶具有良好的生物相容性，对人体组织无刺激性、无毒性、具有良好的理化特性，并且无过敏反应，与体液以及组织接触过程中能保持其原有的弹性和柔软度，不被降解，是一种相当稳定的惰性物质。

描述：无膜义乳：全硅胶材质

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无膜义乳：全硅胶材质

硅胶义乳（假乳房）能有效地填补女性乳房手术后的身体缺陷，匹配的硅胶义乳与对侧正常乳房重量比较接近。佩戴硅胶义乳有利于帮助用户维持术后的身体平衡，帮助用户恢复生活自信，同时，硅胶义乳的弹性能缓冲防止外力对术后胸腔的伤害。
根据国内有关资料报道，全国每年新增乳腺癌患者人数约30万人，存量乳腺癌患者超300万。一面是巨大的需求，另一面是市场乱象。因为缺乏统一的技术标准规范，市场产品良莠不分、鱼目混珠，产品质量参差不齐。用户难以辨别优劣，这严重伤害了用户利益。

为提高产品质量，促进硅胶义乳行业发展，雪伦牵头、联合国内市场份额较大的企业及浙江省计量科学研究院、中蓝晨光成都检测技术有限公司、中蓝晨光化工研究设计院有限公司、温州市质量技术监督检测院等专业的硅胶研究及检测机构组成《假乳房》行业标准起草组，进行行业标准的研究和起草工作。

描述：《假乳房》行业标准发布实施

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《假乳房》行业标准发布实施

起草组在充分考虑中国现有国情和市场需求，基于努力与国际市场接轨，规范我国假乳房行业的产品质量的指导思想，参照促进技术进步，提高产品稳定性的原则和具有生产实践上的可操作性的原则，在大量样品试验基础上标定指标。标准工作组对标准规定方法进行了试验验证，试验结果符合标准相关规定，并与参加起草单位进行了比对验证试验。

起草组的验证试验前后历时十余年，收集了大量在售的样品，参与验证试验的实验室共3家，验证了标准草案中的性能数据和测试方法，性能指标范围合理，试验方法操作可行。

雪伦作为国内义乳行业的先行者、长期深耕专业义乳研发的企业，有幸为行业发展贡献了一份力量。《假乳房》行业标准的发布，是主管部门对标准起草组扎实工作的肯定，也是对雪伦在假乳房/义乳行业的行业地位、专业能力、品牌影响力等综合实力的肯定。

描述：2020康复辅助器具标准发布

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主办方为雪伦颁发证书（左三）

雪伦将一如既往地坚持“专业、安全、健康”的产品理念及对用户负责的态度，严格遵循《假乳房》行业标准，为用户提供更高品质的创新产品和服务，为提高乳腺术后人群生活质量助力！

更多精彩内容详见：雪伦官网

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